近日，常州检查分局、审评核查常州分中心联合印发《关于支持医药创新发展的若干措施（试行）》、配套制定申报认定管理办法，精准赋能全市创新药械产品研发攻关与产业化落地。

今年以来，常州检查分局、审评核查常州分中心紧扣服务医药产业创新发展主线，压茬推进三项重点举措：一是开展创新服务体系构建专题研究，系统摸排辖区企业在注册申报、审评沟通、核查衔接等方面的实际诉求；二是组建覆盖政、产、学、研、医、用各方的产业发展联络员队伍，把服务触角延伸至产业一线；三是联合出台《关于支持医药创新发展的若干措施（试行）》及配套申报认定管理办法，同步建立医药创新支持名录。三项工作环环相扣、梯次推进，为创新措施落地见效打下了坚实基础。

摸准底数定方向，把研究成果转化为起草依据

前期，通过专题研究逐家走访重点企业、逐项梳理园区集中反映的共性诉求，将实际问题逐项纳入条款框架。起草过程中成立工作专班，统筹调度与分工负责相结合，专班牵头定调、各业务条线按领域分头研提、交叉会商，把研究摸排出的堵点逐项对应到具体条款上。相关举措经内部各条线反复推演、充分论证，并书面征求重点园区和企业意见，逐条研究吸纳并作针对性调整，确保条款有据可依、企业看得懂、落地行得通。

集中资源保重点，差别化提速优服务

对纳入支持名录的产品，实行受理、审评、核查各环节优先办理、专员全程跟踪。时限上，在严格执行省药监局承诺时限的基础上，对名录内产品进一步压减内部运行周期，推动承诺时限之内再提速、内控标准再收紧，使名录内外产品在办事效率上形成实际梯度，以快慢有别引导资源向创新集中；管理上，名录区分重点服务和培育服务两类，实行动态管理、分级保障，将有限的专业力量集中投向真正在研、真正创新的品种上，坚持沟通专人跟进、节点提前告知、补正事先指导，帮助企业缩短等待周期、稳定合规预期。

立足形势明导向，以精准配置助企稳预期

当前，生物医药产业正处于转型调整期，行业竞争加剧，企业比拼的是转化效率、较量的是上市节奏。依托差别化保障服务，推动审评核查服务资源向创新产品倾斜，本质上是引导辖区医药产业实现从规模扩张向创新驱动的转型，帮助企业稳住合规预期、增强核心竞争力，以更实的制度供给应对外部挑战。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将抓紧做好申报受理、专员对接和跟踪服务，把政策红利实打实送到企业手上，以务实的服务措施助力常州生物医药产业高质量发展。