为严格落实药品质量安全监管要求，进一步强化药品生产企业主体责任意识，提升关键岗位人员履职能力，根据省药监局工作部署安排，近日，徐州检查分局组织开展了全市药品生产企业落实质量安全主体责任考试，通过以考促学、以学促行，切实强化从业人员法治素养与履职能力，推动企业质量管理体系规范运行，全面压实企业质量安全主体责任。考试采取现场集中、线上闭卷的方式分2批开展，全程规范严谨、闭环管理。

本次考试覆盖面广、针对性强，实现了辖区药品生产企业全覆盖。全市21家药品生产企业全部参与，共计113名关键岗位及主要岗位人员参加考试，其中，各企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键岗位人员全部参考，真正做到辖区企业全覆盖、关键岗位全参与。考试内容紧扣药品生产实际，全面检验和巩固了从业人员合规管理、风险研判和质量管控的综合履职能力，让企业核心管理人员进一步明晰岗位职责、严守合规底线。通过系统化考试，精准梳理了从业人员知识薄弱点，推动企业补齐质量管理短板，有效提升了辖区药品生产企业整体质量管理水平与风险防控能力，为辖区药品质量安全稳定、群众用药安全有效提供坚实保障。

下一步，徐州检查分局将持续深化主体责任落实工作，以本次考试为契机，常态化开展法规宣贯和精准帮扶培训，针对性补齐行业共性短板。同时将人员考试成效、岗位履职情况纳入日常监督重点，督促企业常态化开展内部学习培训，持续优化质量管理体系，常态化排查整治质量安全风险，牢牢守住药品生产安全底线，助推辖区医药产业合规、高质量发展。