为加强医疗器械质量监管，保障医疗器械质量安全有效，依据年度监督抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行了产品质量抽检。现将抽检中发现的7批次不符合规定的产品信息予以通告（详见附件）。

对上述抽检中发现的不符合规定产品，我省药品监管部门已督促相关企业进行风险评估，根据缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；要求相关企业尽快查明产品不符合规定原因，制定整改措施并按期整改到位。同时，药品监管部门已组织对相关企业进行依法查处。

特此通告。

附件：监督抽检不符合规定产品名单.pdf

                       江苏省药品监督管理局

                              2026年9月21日