
| 连云港检查分局开展污染控制策略专题培训暨集中考试 | |
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为压实药品生产企业质量安全主体责任,9月21日,连云港检查分局开展污染控制策略专项培训与药品生产企业落实质量安全主体责任考试,全市药品生产企业和医院制剂室关键人员及生产质量相关岗位人员、药品生产检查员约250人次参加本次培训。 本次培训邀请行业专家担任讲师,重点讲解了污染控制策略背景与意义、污染控制策略框架 、如何开发污染控制策略、如何撰写污染控制策略和如何评估污染控制策略有效性等内容,对企业制定和落地污染控制策略过程中容易出现的概念模糊、框架缺失、评估不到位等常见问题进行了细致拆解和针对性指导,帮助参训人员理清工作思路、补齐认知短板。培训结束后,连云港检查分局组织药品生产企业关键人员和生产质量相关岗位人员开展集中闭卷考试,参考人数达200余人,通过考试倒逼药品生产企业提高质量安全管控意识。 下一步,连云港检查分局将继续督促企业筑牢质量安全防线,切实落实质量安全主体责任,持续跟进指导辖区药品生产企业完善质量管理体系建设,切实保障辖区药品质量安全,为公众用药安全保驾护航。 |
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为压实药品生产企业质量安全主体责任,9月21日,连云港检查分局开展污染控制策略专项培训与药品生产企业落实质量安全主体责任考试,全市药品生产企业和医院制剂室关键人员及生产质量相关岗位人员、药品生产检查员约250人次参加本次培训。
本次培训邀请行业专家担任讲师,重点讲解了污染控制策略背景与意义、污染控制策略框架 、如何开发污染控制策略、如何撰写污染控制策略和如何评估污染控制策略有效性等内容,对企业制定和落地污染控制策略过程中容易出现的概念模糊、框架缺失、评估不到位等常见问题进行了细致拆解和针对性指导,帮助参训人员理清工作思路、补齐认知短板。培训结束后,连云港检查分局组织药品生产企业关键人员和生产质量相关岗位人员开展集中闭卷考试,参考人数达200余人,通过考试倒逼药品生产企业提高质量安全管控意识。
下一步,连云港检查分局将继续督促企业筑牢质量安全防线,切实落实质量安全主体责任,持续跟进指导辖区药品生产企业完善质量管理体系建设,切实保障辖区药品质量安全,为公众用药安全保驾护航。
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