为进一步贯彻落实省药监局关于检查分局、审评核查分中心规范化建设的部署要求，持续提升监管协同能力及审评核查规范化水平，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心聚焦信息互通、联动会商、闭环处置等关键环节，持续深化以风险信息共享与联动研判为核心的内部协同贯通机制建设，着力提升药品监管全链条风险防控效能。

健全机制，筑牢制度“硬支撑”

常州检查分局、审评核查常州分中心分别起草出台《江苏省药品监督管理局常州检查分局内部业务协同与信息互通制度（试行）》《江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心内部业务协同与信息互通制度（试行）》，两项制度围绕沟通发起条件、沟通方式、沟通频次等作出明确规定，清晰界定各办公室（科室）在信息识别、通报、响应、处置及归档等环节的职责分工与标准化流程。同时，配套使用《内部需求沟通通知单》《内部需求沟通处置单》等关键表单，进一步规范信息传递的格式与要素，建立起“主动识别、及时通报、规范记录、协同处置”的风险信息共享机制，从制度层面消除沟通盲区，筑牢业务质量防线。

强化落实，推动执行“真落地”

两项制度出台后，常州检查分局、审评核查常州分中心同步将其纳入质量管理体系，把制度条款逐项转化为标准化操作规程（SOP），明确各环节操作要求与时限标准，使制度有章可循、有据可依。各办公室（科室）明确质量管理员作为日常对接人员，负责本办公室（科室）信息传递、沟通协调与台账管理。同时，组织开展制度宣贯培训2次，围绕制度条款解读、表单规范填写、闭环流程操作等内容进行专题辅导，并针对日常执行中遇到的疑点难点进行现场答疑，切实提升各办公室（科室）对制度的理解深度与执行熟练度，推动制度从“纸面”走向“执行”。

联动会商，彰显协同“见成效”

今年以来，常州检查分局、审评核查常州分中心联合开展风险会商会2次，审评核查常州分中心开展业务条线联席会议2次，聚焦政策标准执行分歧、技术判断风险、流程衔接堵点、共性质量问题等核心场景，组织跨办公室（科室）联合会商，统一研判标准与处置口径。截至目前，已通过该机制发现并处置问题8个，涵盖审评与核查环节衔接不畅、申报材料信息不一致等典型场景，均在规定时限内完成处置并归档备案，有效减少了因信息滞后带来的业务延误与决策偏差，风险防控的整体性与协同性明显增强。

常州检查分局、审评核查常州分中心将聚焦内部协同贯通机制建设持续发力，进一步强化监督考核与培训宣导，推动制度从“外部要求”转化为全员的“行动自觉”，着力营造“主动沟通、协同共进”的质量文化，为全省药品监管现代化进程提供可复制、可推广的实践经验。