为深入落实省药监局医疗器械审评核查提质增效工作部署，加快推进职业化、专业化检查员队伍建设，统一检查判定尺度、规范全流程质量管控，近日，审评核查无锡分中心医疗器械审评检查股组织部门全体人员，召开医疗器械现场检查及整改复查问题分析专题交流会。

本次学习聚焦与省药监局核查中心检查质量管理体系科学衔接、协调统一，结合2026年第二季度医疗器械质量复核抽查情况，依托核查中心配套业务课件，围绕现场检查、整改复查两大核心环节的常见问题开展深度剖析。学习采用“案例复盘+集中研讨”的形式，参会人员对照典型核查案例，逐一梳理现场检查中易发的共性缺陷与高频问题，围绕经办人对申报资料的技术审查、现场检查缺陷等级判定、整改有效性验证、检查尺度统一等关键内容充分交流研讨。大家结合日常审评核查工作实务，主动分享一线工作中的疑点难点，在互学互鉴中厘清工作思路、总结经验做法，切实补齐业务能力短板。

此次专题学习是审评核查无锡分中心强化专业能力、锤炼监管队伍的务实举措。下一步，审评核查无锡分中心将持续深化队伍专业化建设，常态化开展业务练兵与复盘交流，不断完善全链条质量管控机制，全面提升监管履职综合能力，切实守牢辖区医疗器械质量安全底线，有力支撑无锡生物医药产业高质量发展。