
| 镇江检查分局、审评核查镇江分中心开展中秋国庆节前药品安全检查 | |
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近日,镇江检查分局联合审评核查镇江分中心组建专项检查组,深入辖区相关药品、医疗器械、化妆品生产及药品批发零售连锁总部开展中秋国庆节前质量安全检查。 一是深化安全警示教育,绷紧思想“安全弦” 检查组以典型风险案例剖析、法律法规政策解读为抓手,面向企业负责人、质量管理人员等关键岗位人员开展以案释法、以案警示药械化领域质量安全风险隐患及违法违规后果,引导企业深刻认识质量安全重要性,牢固树立底线思维和责任意识,主动防范化解各类质量安全风险,从思想源头筑牢药械化质量安全防护屏障。 二是抓实现场动态管理,筑牢质量“安全线” 各专项检查组深入企业生产经营一线,对照监管职责开展全方位、精细化现场核查。重点检查企业质量安全管理体系运行、生产经营关键环节管控、设备设施运维养护、物料储存规范管理、风险隐患排查整治及节日应急值守安排等关键内容,细致排查生产经营全流程潜在安全风险点。针对检查中发现的薄弱环节和细节问题,现场逐一提醒、即时指导,督促企业立行立改,确保上市药品、医疗器械、化妆品的质量安全。 三是压实企业主体责任,织密质量“防护网”” 检查组督促企业对照安全风险提示确认单要求,对影响药品、医疗器械和化妆品生产质量安全隐患开展全覆盖、无死角、无盲区的自查自纠工作。建立健全问题隐患台账,采取切实有效的整改措施,限时限量,责任到人整改,落实闭环管理。 |
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近日,镇江检查分局联合审评核查镇江分中心组建专项检查组,深入辖区相关药品、医疗器械、化妆品生产及药品批发零售连锁总部开展中秋国庆节前质量安全检查。
一是深化安全警示教育,绷紧思想“安全弦”
检查组以典型风险案例剖析、法律法规政策解读为抓手,面向企业负责人、质量管理人员等关键岗位人员开展以案释法、以案警示药械化领域质量安全风险隐患及违法违规后果,引导企业深刻认识质量安全重要性,牢固树立底线思维和责任意识,主动防范化解各类质量安全风险,从思想源头筑牢药械化质量安全防护屏障。
二是抓实现场动态管理,筑牢质量“安全线”
各专项检查组深入企业生产经营一线,对照监管职责开展全方位、精细化现场核查。重点检查企业质量安全管理体系运行、生产经营关键环节管控、设备设施运维养护、物料储存规范管理、风险隐患排查整治及节日应急值守安排等关键内容,细致排查生产经营全流程潜在安全风险点。针对检查中发现的薄弱环节和细节问题,现场逐一提醒、即时指导,督促企业立行立改,确保上市药品、医疗器械、化妆品的质量安全。
三是压实企业主体责任,织密质量“防护网””
检查组督促企业对照安全风险提示确认单要求,对影响药品、医疗器械和化妆品生产质量安全隐患开展全覆盖、无死角、无盲区的自查自纠工作。建立健全问题隐患台账,采取切实有效的整改措施,限时限量,责任到人整改,落实闭环管理。
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