为提升启东市生物医药企业生产质量管理水平，帮助企业精准识别和系统整改药品生产过程中的缺陷问题，近日，南通检查分局、审评核查启东工作站联合举办“药品生产过程关键点和控制点专题研讨”，来自启东市19家生物医药企业的生产管理负责人、质量管理负责人及QA/QC等100多人次参加培训。培训获得参训企业一致好评。

一、聚焦主题，系统解析管控要点

本次研讨班围绕缺陷识别整改、关键点和控制点两大主题展开。专家逐一梳理生产各环节常见问题及缺陷，详解5Why、鱼骨图等根本原因分析工具的应用，以及纠正和预防性整改措施的制定方法；同时结合不同剂型不同品类产品各生产工序，逐环节解析质量控制要点，帮助参训人员系统掌握实操方法。

二、名师授课，零距离互动交流

研讨班特邀资深讲师授课，结合生产实际案例深入讲解质量管控要点与缺陷整改路径。互动环节，参训人员围绕关键点识别、缺陷整改等困惑提问，专家逐一回应，讲依据、教方法，现场气氛热烈。

三、学用结合，共筑质量安全防线

研讨班坚持问题导向、学用结合，通过理论讲授、案例剖析与互动答疑相结合的方式，推动参训人员把课堂所学转化为日常质量管理的具体行动。企业质量管理人员普遍认为，授课内容直面生产一线、可学可鉴，为规范现场操作、防范质量风险提供了清晰路径。

下一步，南通检查分局将联合各地审评核查工作站，系统分析监管重点与企业需求，有计划地推出覆盖药品生产、质量提升等领域的系列专题培训和帮扶服务，推动优质监管资源下沉企业一线，助力生物医药产业高质量发展行稳致远。