为严格落实药品安全监管责任，进一步规范医疗机构制剂配制和使用行为，近日，盐城检查分局结合年度药品监管工作安排，组织开展了医疗机构制剂专项检查工作。本次专项检查以“四个最严”为根本遵循，聚焦医疗机构制剂配制、使用全链条质量安全，着力排查风险隐患，压实医疗机构主体责任，保障公众用药安全有效。

本次专项检查覆盖辖区内3家医疗机构制剂室，19个配制剂型共103个品种，检查重点围绕以下关键环节展开：配制场所与设施设备是否符合规范要求，配制过程是否严格执行注册或备案的处方与工艺流程，原辅包的购进、验收、储存和使用是否规范，批配制记录、批检验记录是否完整准确、可追溯，制剂配制与检验人员是否具备相应资质和能力，以及制剂使用过程中不良反应的收集上报情况。共发现问题34项，针对检查发现的问题，盐城检查分局采取了当场责令改正与限期整改相结合、警示约谈与集中通报、跟踪复查与闭环管理、强化培训与帮扶指导等整改措施。

下一步，盐城检查分局将持续强化日常监管，将医疗机构制剂室安全监管作为重点工作常抓不懈，严格把控制剂安全风险；深化风险分级管理，结合本次专项检查结果，对医疗机构制剂室进行风险等级评定，试点实施差异化监管；加大违法行为查处力度，定期通报典型案件，发挥警示震慑作用；加强法规宣贯与业务培训，督促医疗机构落实质量主体责任；推进长效机制建设，完善医疗机构制剂监管工作流程，加强与卫生健康、医保等部门的协同配合，形成监管合力，促进医疗机构制剂健康有序发展，切实保障人民群众用药安全。