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江苏省第三类创新医疗器械“后房型有晶体眼人工晶状体”获批上市
发布时间:2026-09-30 18:34:46

该产品为一件式后房型有晶体眼人工晶状体,可折叠,襻形为四角板状襻。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收剂。光学设计为单焦、非球面。通过改良光学设计预期可提高大瞳孔下成像质量,有助于改善患者的成像质量。该产品适用于成年人有晶体眼的治疗,矫正/降低成年人-2.75D到-18.00D范围内近视度数。 该产品为无锡蕾明视康科技有限公司和德国卡尔蔡司公司合资研发并即将本土化生产的新一代“后房型有晶体眼人工晶状体”产品。该产品依托“加法式”光学重建理念,突破传统角膜切削手术近视治疗的局限。产品采用非球面光学设计,相较于市场主流的球面设计进口产品,可优化成像质量、缓解眩光等不良视觉反应。该产品在材料上延续了进口同类产品亲水柔软抗蛋白沉积等特性,可为高度近视、薄角膜等复杂屈光病例,提供安全可靠的手术治疗方案。

(该图片仅为产品模拟效果图)

省药监局落实国家创新驱动发展战略,坚持临床价值导向,聚焦医疗器械核心技术与“卡脖子”技术攻关,做强源头创新。依托“研审联动、提前介入、一企一策”全周期辅导机制,通过深化审批改革、加强技术支撑、优化产业生态等措施,加快推进创新产品上市助力企业构建高端医疗器械竞争新优势。统筹审评、检验、产业资源,重点支持拥有自主核心技术、临床价值突出的项目,实行全流程清单管理、闭环破解申报难题。针对区域重点产品深化研审联动,组建“一品一专班”提供定制化指导,提升创新服务效能,支撑江苏省生物医药产业高质量发展。

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江苏省第三类创新医疗器械“后房型有晶体眼人工晶状体”获批上市
发布时间:2026-09-30 18:34:46

该产品为一件式后房型有晶体眼人工晶状体,可折叠,襻形为四角板状襻。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外吸收剂。光学设计为单焦、非球面。通过改良光学设计预期可提高大瞳孔下成像质量,有助于改善患者的成像质量。该产品适用于成年人有晶体眼的治疗,矫正/降低成年人-2.75D到-18.00D范围内近视度数。 该产品为无锡蕾明视康科技有限公司和德国卡尔蔡司公司合资研发并即将本土化生产的新一代“后房型有晶体眼人工晶状体”产品。该产品依托“加法式”光学重建理念,突破传统角膜切削手术近视治疗的局限。产品采用非球面光学设计,相较于市场主流的球面设计进口产品,可优化成像质量、缓解眩光等不良视觉反应。该产品在材料上延续了进口同类产品亲水柔软抗蛋白沉积等特性,可为高度近视、薄角膜等复杂屈光病例,提供安全可靠的手术治疗方案。

(该图片仅为产品模拟效果图)

省药监局落实国家创新驱动发展战略,坚持临床价值导向,聚焦医疗器械核心技术与“卡脖子”技术攻关,做强源头创新。依托“研审联动、提前介入、一企一策”全周期辅导机制,通过深化审批改革、加强技术支撑、优化产业生态等措施,加快推进创新产品上市助力企业构建高端医疗器械竞争新优势。统筹审评、检验、产业资源,重点支持拥有自主核心技术、临床价值突出的项目,实行全流程清单管理、闭环破解申报难题。针对区域重点产品深化研审联动,组建“一品一专班”提供定制化指导,提升创新服务效能,支撑江苏省生物医药产业高质量发展。

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