为进一步规范医疗机构制剂质量管理，压实主体责任、防范用药安全风险，近日，省药监局南通检查分局、审评核查南通分中心联合组织召开全市医疗机构制剂管理工作会议，全市各医院制剂科负责人及相关工作人员近30人参会。

会议专题解读医疗机构制剂自查工作通知，围绕制剂处方、配制工艺、质量标准、说明书等关键环节明确规范要求，详细讲解自查流程与工作方法，指导医疗机构精准开展自查自纠。检查分局结合近两年监管检查实际，通过典型案例复盘，梳理制剂管理常见缺陷问题，开展合规警示教育，并对照《中华人民共和国药品管理法》明确相关法律责任，进一步强化从业人员法治合规意识。审评核查南通分中心审评员结合传统制剂备案相关法规要求，重点讲解传统中药制剂备案申请资料的要求，梳理申报过程中的常见问题及注意事项，有效提升医疗机构备案申报规范化水平。

培训结束后设置了面对面答疑交流环节，针对各医院在制剂备案申报、自查整改的难点问题逐一进行解答，现场化解工作堵点。会议对下一步工作作出部署：一是常态化开展专题培训交流，持续提升全市制剂规范化管理能力；二是各医疗机构要对照标准尽快完成全面自查，做到问题早发现、早整改；三是及时将本次会议培训内容传达到相关岗位人员，落实全员合规管理；四是建立顺畅沟通机制，工作中遇疑难问题及时对接监管及审评部门。