依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

受理号：苏药监优先受通（2026）00013号

产品名称：OXA-23 型碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金法）

规格型号： 1 人份/盒、2 人份/盒、5 人份/盒、20 人份/盒

申请人：江苏美克医学技术有限公司

优先审批理由：该产品是国家重点研发计划项目（项目编号：2023YFC2308400）任务书中明确规定的考核指标产品，符合优先注册条款中关于“列入国家或省部级科技重大专项、省部级重点研发计划的医疗器械”的规定。

公示时间：2026年09月08日至2026年09月20日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》 （点击此处填写异议申请表）。

电话：025-84535891

江苏省药品监督管理局    

2026年09月08日